В России почти нет фармацевтических производств, работающих по европейским стандартам качества. Этой проблеме посвятил специальное совещание Координационный совет «Единой России» и президиум Генсовета этой же партии. Кроме того, «единороссы» обсудили, что делать с заполонившими все аптеки страны кодеиносодержащими таблетками, признав такую ситуацию национальным бедствием.
«Единая Россия» (с подачи президента, говорившего об этой проблеме на недавнем заседании Госсовета) обратила внимание на утренние и ночные очереди возле аптек. Еще пару лет назад в них терлись преимущественно дурнопахнущие типы в трениках, живо интересовавшиеся «настойкой боярышника» и другими дещевыми смесями на основе этилового спирта. Сейчас у аптек— — мнущиеся бледные мужчины и растрепанные молодые женщины, оставляющие после себя горы глянцевых упаковок в близлежащих урнах и дворах.
Как выяснилось с подачи федеральных каналов, кодеиносодержащие препараты (а их в безрецептурном отпуске порядка 10 наименований) путем несложных манипуляций превращаются в раствор, содержащий дезоморфин. Эта адская смесь, в отличие от «традиционного» кодеина, оставляет в теле наркомана выгнивающие, наполненные гноем полости, и довольно быстро (за пару лет) приводит к мучительной смерти, или хуже того, к тоскливой инвалидности в 30 лет без рук или ног.
Ведущая обсуждения, член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева назвала эту ситуацию с бесконтрольным отпуском кодеинсодержащих «национальным бедствием». «Мне кажется, что проблема потребления кодеиносодержащих лекарств лежит сегодня в аспекте нецелевого использования их,— заявила Яковлева.— Чиновники, представители бизнеса, врачи, родственники наркоманов— все понимают, что эта проблема действительно существует».
«Мнения экспертов в плане решения этой проблемы полярно разделились», констатирвоала Яковлева. Она считает, что «фармсообщество, аптечные организации должны проявить гражданскую позицию, возможно, принять хартию этики, и ограничить отпуск таких препаратов не по назначению».
Один из пристутсвовавших экспертов, представитель Российской ассоциации аптечных сетей, пояснил GZT.RU, что хартия, к сожалению, вряд ли повлияет на сложившуюся ситуацию. Дело в том, что эти препараты, прежде всего, нужны и здоровым людям— снимать головные, мышечные, менструальные и другие боли, подавлять кашель. Искусственные заменители помогают хуже и медленнее. Кроме того, есть и финансовая сторона вопроса: кодеиносодержащие, наряду с аналогами «виагры»— самый ходовой товар множества аптек, на них всегда есть спрос, они «делают кассу». И перевод на рецептурный отпуск приведет, очень возможно, к разорению мелких аптек и поглощению их крупными аптечными сетями.
Есть плюсы
Обсудив национальное бедствие, депутаты перешли к более приятным вопросам. Яковлева перечислила то, что Госдума (читай, фракция «Единая Россия») уже сделала для реформирования системы обеспечения населения лекарствами. «Запущены многие государственные целевые программы, ФЦП обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами, закупаются дорогостоящие медикаменты для некоторых редких заболеваний, принято решение о финансировании лечения орфанных заболеваний из федерального бюджета», перечисляла она.
Не обошли вниманием и законотворчество— Дума, как никак. В 2010 был принят закон «Об обращении лекарственных средств», направленный на то, чтобы сформировать в стране эффективную систему допуска лекарственных препаратов на рынок, причем, эффективных и клинически испытанных. Кроме того, принят закон, разрешающий отпуск лекарств жителям сельской местности в помещениях фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов (ФАПов), центрах общей врачебной практики и амбулаториях (для тех мест, где нет или мало аптек).
Вырастить свое производство
Вспомнили и правительственные достижения. С 2010 года было введено госрегулирование предельных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Кроме того, была принята Концепция развития фармацевтической промышленности до 2020 года, состоящая в протекционистском отношении к отечественному фармпроизводителю (доля отечественных препаратов должна вырасти с нынешних 16% до 50%).
«В России нерациональное использование выделяемых денежных средств на лекарственное обеспечение, без учёта экономической целесообразности приводит к колоссальным финансовым потерям!— возмущалась Яковлева.— А в конечном итоге к снижению эффективности государственных программ в данной сфере! Как считают эксперты, только внедрение фармакоэкономических принципов в систему лекарственного обеспечения позволило бы сэкономить порядка 20–30% государственного бюджета!».
«Единоросс» Николай Герасимов (ее коллега по комитету) говорил о вероятных путях реформы лекарственного обеспечения. Так, возможен ее переход «в плоскость всеобщей программы возмещения». «Пока не решено, какой тип модели будущей системы выберет государство,— пояснил он.— Будет ли это страховой принцип (на основе ОМС) или государство посредством уже имеющихся финансовых институтов и технологий финансирования возьмет на себя основную роль».
Подготовка «почвы»
Участники совещания говорили о рисках реформирования системы. Их немало: от готовности инфраструктуры до самих потребителей. Гражданам, говорил Герасимов, «требуется качественная программа информирования о грядущих изменениях и разъяснений всех преимуществ, которые здесь возможны». С инфраструктурой все сложнее: ее нужно построить, причем во всей цепочке «производитель-дистрибьютер-аптеки».
И здесь, как говорили участники, в полный рост встает неготовность перехода фармпроизводства в России на стандарт GMP (европейский стандарт качества, он должен осуществиться с 2014 года). Сейчас в России, по данным Росздравнадзора, около 500 лицензированных фармпроизводств. Из них не более 15–20% оснащены по стандартам GMP на 80%, еще около 130–150 компаний имеют отдельные линии, соответствующие международным нормам. Причем, сертификаты соответствия GMP имеют только новые предприятия, построенные недавно. «А вот на крупных предприятиях, существующих с советских времен, ситуация складывается совсем неоднозначная,— сошлись участники совещания— Поэтому вопрос стоит жестко- либо в России останется от 10 до 25 заводов, которые соответствуют стандарту GMP, либо условия перехода будут созданы для всех заводов без исключения».
Ввоз технологий
Собственно, некоторые предложения уже есть. Все понимают, что государству нужно будет стимулировать промышленность, чтобы она переходила на GMP в области закупок технологичного оборудования. Производители вышли с инициативой: освободить от ввозных пошлин то оборудование, на котором будут производиться те или иные препараты.
По мнению «единороссов», есть и другой путь: можно (и нужно) стимулировать крупных иностранных производителей в переносе своих технологий и открытии в стадию производства, а не только фасовки и упаковки. Также надо создавать в России серьезные научно-исследовательские центры, способные дать дополнительный импульс развитию прикладной и фундаментальной науки.
